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必定赢官方登录/产品中心/ 必定赢官方登录产品解决方案 / 一次性2D液体储存袋

一、产品简介

利用多层共挤聚乙烯膜制成的一次性生物制药容器,使用方便快捷,无需验证,必定赢公司生产的一次性使用产品的质量体系,完全按照ISO和CFDA对医疗器械的要求进行管理生产的,产品的设计、生产和灭菌工艺完全符合cGMP和生物制药的操作要求

一次性无菌储液袋符合以下标准:

USP<87>:体外生物反应检测

USP<88>:体内生物反应检测

USP<661>:塑料容器物化性能检测

USP<788>:大容量注射液微粒检测

ISO11737:对于产品的普通微生物检测

ISO11137: 医药类产品的灭菌-辐照方法

(最高水平无菌保证)

二、应用

一次性无菌储液袋具有广泛的化学兼容性,确保其在生物制药液体处理中各种应用的工艺安全

缓冲液及培养基的除菌过滤及储存

原液收获和产品并存

组份及样品收集

批量中间产物和终产物的保存及转移

三、技术参数
产品介绍描述
袋体多层聚乙烯膜
管路C-flex,硅胶管
接头MPC,母鲁尔接头,弹簧截留夹
过滤器可选
接口数目3个(5ml,10ml储液袋接口数目1个)
体积5ml-50L
灭菌方式γ射线
5ml和10ml是专门设计开发,以满足客户对小体积临床样品的验证试验和稳定性研究需要
三、订货信息
体积管材接口1接口2出口3包装规格货号
5mlC-flex,硅胶管1/8,1/410A000005ML2D
10mlC-flex,硅胶管1/8,1/410A000010ML2D
50mlC-flex,硅胶管1/8,1/41/8,1/410A000050ML2D
100mlC-flex,硅胶管1/8,1/41/8,1/410A000100ML2D
250mlC-flex,硅胶管1/8,1/41/8,1/410A000250ML2D
1000mlC-flex,硅胶管1/8,1/41/8,1/410A001000ML2D
5LC-flex,硅胶管3/8,5/83/8,5/81/4,1/25A0000005L2D
10LC-flex,硅胶管3/8,5/83/8,5/81/4,1/25A0000010L2D
20LC-flex,硅胶管3/8,5/83/8,5/81/4,1/25A0000020L2D
50LC-flex,硅胶管3/8,5/83/8,5/81/4,1/25A0000050L2D
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