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必定赢官方登录/产品中心/ 必定赢官方登录产品解决方案 / 一次性圆底3D液体储存袋

一、产品简介

利用多层共挤聚乙烯膜制成的一次性生物制药容器,使用方便快捷,无需验证,必定赢公司生产的一次性使用产品的质量体系,完全按照ISO和CFDA对医疗器械的要求进行管理生产的,产品的设计、生产和灭菌工艺完全符合cGMP和生物制药的操作要求,每个产品独立双层包装

一次性无菌储液袋符合以下标准:

USP<87>:体外生物反应检测

USP<88>:体内生物反应检测

USP<661>:塑料容器物化性能检测

USP<788>:大容量注射液微粒检测

ISO11737:对于产品的普通微生物检测

ISO11137: 医药类产品的灭菌-辐照方法

美国药典USP体内生物反应测试,第6类

美国药典USP塑料容器物化性能检测

欧洲药典EP <3.1.5> 注射剂及眼球用药制剂

二、应用

一次性无菌储液袋具有广泛的化学兼容性,确保其在生物制药液体处理中各种应用的工艺安全

缓冲液及培养基的除菌过滤及储存

原液收获和产品并存

组份及样品收集

批量中间产物和终产物的保存及转移

毛细管电泳混匀上样

三、技术参数
产品介绍描述
袋体多层聚乙烯膜
管路C-flex,硅胶管
接头MPC,母鲁尔接头,弹簧截留夹
过滤器可选
接口数目顶部2-4个出口,底部0-1个出口
体积50L-2500L
灭菌方式γ射线
三、订货信息
体积管材顶部接口1底部接口2包装规格货号
57LC-flex,硅胶管1/2in(3-4个)1/2in(3-4个)5AD0000057L3D
113LC-flex,硅胶管1/2in(3-4个)1/2in(3-4个)5AD0000113L3D
208LC-flex,硅胶管1/2in(3-4个)1/2in(3-4个)3AD0000208L3D
303LC-flex,硅胶管1/2in(4个)3/4in(0-1个)3AD0000303L3D
568LC-flex,硅胶管1/2in(4个)3/4in(0-1个)3AD0000568L3D
757LC-flex,硅胶管1/2in(4个)3/4in(0-1个)3AD0000757L3D
1000LC-flex,硅胶管1/2in(4个)3/4in(0-1个)1AD0001000L3D
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